口罩是否属于医疗器械

更新时间:2024-10-08 04:50:59人浏览
问题描述:
口罩是否属于医疗器械
3位律师解答
未面谈及查看证据材料,律师回答仅供参考。
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口罩根据用途可分为医用和非医用,医用口罩属于第二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》,未取得医疗器械注册证生产、经营第二类、第三类医疗器械将面临严重罚款。请及时办理相关证照,以避免法律风险和罚款。
2024-10-08 04:48:01
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针对口罩是否属于医疗器械的问题,处理方式主要取决于口罩的用途。若是医用口罩,则须遵守《医疗器械监督管理条例》,办理相关证照;若是非医用口罩,则不受该条例限制。选择处理方式时,应明确口罩的用途,并确保合规性。
2024-10-08 04:48:09
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口罩若用于医疗目的则属于医疗器械。医用需注册备案,违反将受罚;非医用则无需。处理时,医用口罩需确保拥有《营业执照》和《第二类医疗经营备案凭证》,否则将面临法律后果。
2024-10-08 04:50:59
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