质量授权人的主要职责是什么
更新时间:2024-06-27 17:02:05人浏览
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质量授权人的主要职责是什么
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质量受权人主要负责企业质量管理体系建立、产品放行及质量审计等活动。依据《山东省药品质量受权人管理办法》,质量受权人需确保产品质量,及时出具审核记录,并参与产品质量分析与改进,以保障药品的安全有效。若未能履行职责,可能导致产品质量问题,严重影响企业信誉和消费者健康。
2024-06-27 17:00:27
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质量受权人的常见处理方式包括参与质量管理体系建设、进行产品放行审核、监控药品不良反应等。选择不同处理方式时应根据企业实际情况和法规要求,确保每个环节都符合相关法律法规和质量标准,从而保障产品质量和消费者安全。
2024-06-27 17:00:50
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质量受权人需:
1. 参与建立企业质量体系,确保生产流程规范;
2. 负责产品放行,确保产品符合法规要求;
3. 监控药品不良反应,及时报告并处理;
4. 参与质量审计,查找并消除质量风险。
1. 参与建立企业质量体系,确保生产流程规范;
2. 负责产品放行,确保产品符合法规要求;
3. 监控药品不良反应,及时报告并处理;
4. 参与质量审计,查找并消除质量风险。
2024-06-27 17:02:05
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