质量受权人的职责是什么？
更新时间：2023-12-13 12:36:07人浏览
问题描述：
质量受权人的职责是什么？
3位律师解答
未面谈及查看证据材料，律师回答仅供参考。
咨询我
损害赔偿律师团队
推荐
已帮助193472人 · 响应时间 平均5分钟内
质量受权人主要职责：
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2.承担产品放行的职责；
3.在产品放行前，按要求出具产品放行审核记录；
4.了解持续稳定性考察的结果；
5.纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人。法律依据：《山东省药品质量受权人管理办法》第十一条
受权人主要职责：
（一）参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告监测、产品召回等质量管理活动；
（二）承担产品放行职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法律法规、药品注册和质量标准等的规定和要求；
（三）在产品放行前，出具产品放行审核记录，并纳入批记录；
（四）参与企业组织的产品质量分析会议、年度质量回顾分析会议，了解企业产品的质量投诉情况、企业实施的纠正预防措施情况和企业委托生产、委托检验的情况，参与对产品的安全性、有效性和质量可控性的系统分析，查找并消除药品质量风险隐患。
1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2.承担产品放行的职责；
3.在产品放行前，按要求出具产品放行审核记录；
4.了解持续稳定性考察的结果；
5.纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人。法律依据：《山东省药品质量受权人管理办法》第十一条
受权人主要职责：
（一）参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告监测、产品召回等质量管理活动；
（二）承担产品放行职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法律法规、药品注册和质量标准等的规定和要求；
（三）在产品放行前，出具产品放行审核记录，并纳入批记录；
（四）参与企业组织的产品质量分析会议、年度质量回顾分析会议，了解企业产品的质量投诉情况、企业实施的纠正预防措施情况和企业委托生产、委托检验的情况，参与对产品的安全性、有效性和质量可控性的系统分析，查找并消除药品质量风险隐患。
2023-12-13 12:33:52
咨询我
平台特邀律师
推荐
已帮助153370人 · 响应时间 平均2分钟内
质量受权人的职责是：在产品放行前，质量受权人按照要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录；参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。法律依据：《药品生产质量管理规范》第九条
质量保证系统应当确保：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
（三）管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制。
质量保证系统应当确保：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
（三）管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制。
2023-12-13 12:34:13
咨询我
已帮助135577人 · 响应时间 平均2分钟内
法律分析：受权是汉语词汇，意思是被别人交付了权力。授权是组织运作的关键，它是以人为对象，将完成某项工作所必须的权力授给部属人员。即主管将处理用人、用钱、做事、交涉、协调等决策权移转给部属，只授予权力，不可托付完成该项工作的必要责任，这是授权的绝对原则性。
组织中的不同层级有不同的职权，权限则会在不同的层级间流动，因而产生授权的问题。授权是管理人的重要任务之一。有效的授权是一项重要的管理技巧。法律依据：《中华人民共和国民法典》
第九百一十九条 委托合同是委托人和受托人约定，由受托人处理委托人事务的合同。
第九百二十二条 受托人应当按照委托人的指示处理委托事务。需要变更委托人指示的，应当经委托人同意；因情况紧急，难以和委托人取得联系的，受托人应当妥善处理委托事务，但是事后应当将该情况及时报告委托人。
组织中的不同层级有不同的职权，权限则会在不同的层级间流动，因而产生授权的问题。授权是管理人的重要任务之一。有效的授权是一项重要的管理技巧。法律依据：《中华人民共和国民法典》
第九百一十九条 委托合同是委托人和受托人约定，由受托人处理委托人事务的合同。
第九百二十二条 受托人应当按照委托人的指示处理委托事务。需要变更委托人指示的，应当经委托人同意；因情况紧急，难以和委托人取得联系的，受托人应当妥善处理委托事务，但是事后应当将该情况及时报告委托人。
2023-12-13 12:36:07
声明：以上内容由用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。如若涉及隐私请通过【投诉】功能联系删除。
相关知识推荐
法律规范的分类
法理学论文
人浏览
施工质量检查的一般内容包括哪些
施工质量检查的一般内容包括：1、材料质量的检查；2、资料完善程度方面的检查；3、工程实体质量的检查；4、工序交接的检查；5、成品工程保护的检查。
消费者权益保护法
人浏览
没有明码标价受处理吗
没有明码标价受处理。经营者违反明码标价规定不标明价格的、不按照规定的内容和方式明码标价的、在标价之外加价出售商品或者收取未标明的费用的，责令改正没收违法所得，可
消费者权益保护法
人浏览
法律分析：1.8周岁以下,法律规定无民事行为能力。这类小孩充值游戏的金额不论多少都可以要回来。2.8-16周岁,限制民事行为能力。这类如果游戏充值数额比较小原则
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
修理厂什么部门有权查
有权查修理厂的部门是：交通运输管理处、消费者协会、工商局、质量监督局、安监局、消防部门等。交通运输管理处定期对各个修理厂进行检查以及考核，同时各级人民政府组织、
消费者权益保护法
人浏览
这样的情况可以和对方协商，不成功的可以到工商部门举报了，对于产品问题的一般都是赔偿3倍的损失，个别的可能达到10倍。经营者提供的商品或者服务不符合质量要求的，消
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
施工质量过程控制包含哪些内容
施工质量过程控制包含的内容有：方法的控制、施工机械设备选用的质量控制、环境因素的控制。施工单位应当根据工程特点和具体条件，对影响质量的环境因素采取有效的措施严加
消费者权益保护法
人浏览
餐厅吃出异物的索赔方式为保护现场，等执法部门的工作人员到来；固定证据，也就是拍摄视频或照片；保留、索要单据等。若是没有妥善解决的，可以向人民法院提起诉讼。法律依
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
假一赔十是否受到法律支持
购买到假货后假一赔十是受到法律支持的。生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者经营者要求支
消费者权益保护法
人浏览
买到二手事故车如果对方明确表明该车属于事故车不可以退，如果没有表明可以退，行为人因该行为取得的财产，应当予以返还；不能返还或者没有必要返还的，应当折价补偿。法律
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
买了三无产品如何认定商家欺诈的
当事人在购买了三无产品之后，应当根据其具有以下行为认定商家欺诈：销售国家明令淘汰并停止销售的商品；提供商品或者服务中故意使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确
消费者权益保护法
人浏览
