DDS推动前列地尔快速增长
导读:
图1 22城市样本医院心血管用药市场
图2 22个城市样本医院列地尔用药市场
据中国药学会统计据显示,2010年全国22城市样本医院心血管类药物用药金额达到了112亿元,同比增长21.56%(见图1),占样本医院全部用药的13.49%其中化学制剂占据了80%以上。进入前50强的心血管类药物有7个,居于首位的是前列地尔,随后是磷酸肌酸、复合辅酶、阿托伐他汀钙、氨氯地平、三七皂甙、桂哌齐特等品。
前列地尔具有极强的垄断性,在新释药技术的推动下,近几年呈现出持续增长的态势,2010年,全国22城市样本医院用药金额中,前列地尔达到了近7亿元的市场规模,同比幅增长58.12%(见图2),已成医院心血管药物市场中颗璀璨的新星。
药物释放系统(DDS)是医药产业发展最快、最为活跃的领域之一。据美国IMS最新数据显示:2010年全球药品销售额已达8750亿美元,同比增长4.10%。其中新释药技术市场占据了医药市场销售总额的20%。国内前列地尔用药市场的快速增长,也得益于新释药技术的推动。
作为《国家级化学新产品开发指南》首辑推荐的14种心血管药物之一,前列地尔原料药及冻干粉注射剂于1991年开发成功并获准生产。截至目前,我国前列地尔原料药生产企业已有7家;有粉针注射剂、尿道栓剂、注射液、注射用干乳剂等主要制剂,31家企业获得粉针剂生产批文。
目前,全球注射新释药技术市场快速增长,新的注射技术涉及了微球及亲水凝胶载体缓释药物,在采用新技术制备的药物用于临床后,不同剂型、不同给药途径的良好疗效带动了产品市场的发展。1998年2月,北京泰德制药有限公司的前列地尔注射液脂微球靶向制剂获批上市。2008~2010年,哈药集团生物工程、本溪雷龙药业、西安力邦制药、海南碧凯药业4家企业亦获批生产前列地尔脂微球注射液,重庆药友制药获得注射用前列地尔干乳剂生产批文。目前,北京市燕京制药厂注射用前列地尔脂质体处于临床报批阶段。
近几年,前列地尔粉针剂、注射液两大剂型以高度的集中性垄断了该品种主要市场。2004年,前列地尔成为心脑血管及循环系统药品中的领头羊。由于注射剂药品的跑方率极低,在样本医院中已超越了氨氯地平、二磷酸果糖和单硝酸异山梨酯等,成为心血管领域第一品种。在药品差异化竞争的推动下,2010年是以强劲的增长势头创造了良好的业绩。重点城市样本医院用药监控数据分析表明,近90%的前列地尔市场份额是靠新释药技术药物——脂微球载体靶向注射液来实现的,从药品用量上来看其注射液产品也占据了80%以上。
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