谷胱甘肽市场前景光明
导读:
国产谷胱甘肽占主导地位
谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸结合而成的三肽,是临床上治疗肝脏疾病、保肝,以及治疗酒精肝、脂肪肝的药物,主要有注射用粉针和口服制剂同时该品也具有治疗眼科疾病,如早期老年性白内障、角膜溃疡、角膜炎、修复角膜或水晶体透明性的作用,应用日益广泛。近年来,我国老龄化加剧也推动了谷胱甘肽市场的发展。
辅助肝病治疗不可或缺
2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中收录的肝病辅助治疗药物有包括还原型谷胱甘肽、烯磷脂酰胆碱、复方甘草甜素、门冬氨酸鸟氨酸等在内的17化学名药物。据最新统计据显示,2010年谷胱甘肽总体市场在国内22城市样本医院肝病辅助治疗药物中居于首位,2009年占比17.55%,2010年占比16.87%。(见表1)
众所周知,我国是世界公认的肝病高发国家之,病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损害及肝癌等严重威胁着人民的健康。据2007年《中国卫生统计年鉴》显示,我国病毒性肝炎的发病率增长较快,已由2000年的64.91/10万人上升至2006年的102.09/10万人,每年因肝病给社会造成的损失高达1000多亿元。
临床作用于肝胆系统的药物较多,主要由抗肝炎病毒药、肝病辅助用药、治疗肝昏迷药物、利胆类药物四系列组成。谷胱甘肽具有广谱解毒作用,其中还原型谷胱甘肽(GSH)广泛分布于机体各器官内,临床用于病毒性、药物毒性、酒精毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害,也是癌症患者放射治疗、化疗时的辅助治疗药物,对急性贫血,成人呼吸窘迫综合征,败血症联合治疗有着积极作用。
国产谷胱甘肽占主导地位
还原型谷胱甘肽(GSH)是人类细胞质中自然合成的一种肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成。1995年由日本协和发酵株式会社与日本山之内株式会社研制成功并上市。1999年,重庆药友制药的粉针制剂在国内获批生产,随后,昆明积大制药、山东绿叶
制药的还原型谷胱甘肽注射剂先后上市。至2011年5月,国内已有26张生产批文,全部制剂,包括武汉五景药业的谷胱甘肽滴眼液,重庆东亚药业的谷胱甘肽含片,以及上海复旦复华药业的注射用谷胱甘肽等。谷胱甘肽进口注册批文共有12张,注射剂包括意大利福斯卡玛的泰特和意大利斯德大药厂的古拉定,滴眼液主要是日本千寿制药的乃奇安和医士药厂的依士安。
目,国内谷胱甘肽原料药虽然仍在研制开发中,据悉已有突破性进展。谷胱甘肽原料的大规模生产技术开发一直是国家大力扶持的项目。据文献报道,谷胱甘肽的生产工艺主要是发酵法、酶转化法与化学合成法。如今,化学合成法和提取法已经工业化,酶转化法正在进行广泛开发。而工业化规模生产仍是下一步的关键环节。
2010年,国内22个城市样本医院销售的注射用谷胱甘肽用药市场已达3.31亿元,增长率达12.05%(见图)。在一市场中,国产还原型谷胱甘肽粉针剂占据了主导地位,其生产厂商和品牌居第一位的是重庆药友制药的阿拓莫兰,随后是上海复旦复华药业的谷胱甘肽粉针剂,山东绿叶制药的绿汀诺、昆明积大制药的松泰斯,四家占据了83%的市场份额。而进口品牌则分羹另外17%的市场,主要是意大利斯德大药厂和香港积华药业销售的古拉定,及福斯卡玛药厂的泰特,其中古拉定在谷胱甘肽进口药中占3/4,而泰特仅占1/4。
从2010年样本医院统计数据分析,销售额超过千万元的有12个城市(或地区)。用药量最大的是上海,其次是北京、珠三角(除广州)、广州和杭州,前5个城市(或地区)占这一品种总体市场的半壁江山,达51.39%。用药金额不足千万元的另外10个区域合计占据了13.35%。
用药领域不断拓展
临床显示,谷胱甘肽在减轻脑组织的缺血-再灌注损伤方面显示出一定作用,可用于改善急性脑中风患者辅助治疗,对心脏具有保护作用。与此同时,谷胱甘肽也是一个疗效较好的滴眼液。
据统计,近年来干眼病患者正以每年10%~20%的速度快速增加,人群发病率最高达到30%。而近视患病人数亦逐年增多,
且低龄化趋势日益明显。这两种病为人工泪液、眼药水等药品提供了广阔市场。同时,谷胱甘肽本药的活性成分为还原型谷胱甘肽,它在细胞内参与氧化还原过程,起着SH酶的赋活、辅酶作用,能防止紫外线诱发的白内障,抑制角膜溃疡,并控制进行性白内障的发展及视网膜病变。据某研究机构数据显示,2009年我国眼科用药销售额为61.65亿元,比上年同期增长了10%。销售的药物仍以抗感染、抗干眼病、抗青光眼等为主。另外,谷胱甘肽作为生物活性强化剂,在食物添加剂领域的使用也日益受到人们重视,国外已开发了相关的功能性食品。
综上所述,谷胱甘肽是一个颇有市场前景的品种,不但在抗肝炎病毒药、肝病辅助用药及眼科用药领域发挥了较好作用,而且医学界已开始研究其在心血管及循环系统中的应用。随着肽类物质研究的不断深入,肽类物质具有的神奇功能不断被发现,谷胱甘肽将成为值得关注的重要品种。
表1 22个城市样本医院前10位肝病辅助治疗药物份额及增长率
图 国内样本医院注射用谷胱甘肽用药市场
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