美建议禁售糖尿病口服药文迪雅 药管局:会伤害心脏
导读:
(华盛顿路透电)美国食品与药物管理局的一份密件,建议政府禁售制药公司葛兰素史克出品的糖尿病口服药文迪雅,因为这种治疗糖尿病的药物会伤害心脏。
《纽约时报》前天根据所取得的这份密件报道,如果所有服用文迪雅(Avandia)的糖尿病病人改用日本武田(Takeda)制药公司的艾可拓(Actos),估计每个月可以减少500起心脏病和300起心脏衰竭的病例。
文迪雅的活性成分是罗格列酮(Rosiglitazone)。该局两名医生格雷厄姆和吉尔佩林撰写这份机密报告,建议“必须从市场回收罗格列酮。”
文迪雅曾是葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的第二畅销药物,两年前,美国发表它同患心脏病风险增加有关的研究报告之后,销量大跌,但葛兰素史克质疑这份报告的结论。
《纽约时报》表示,食品与药物管理局咨询委员会于2007年以8票对7票通过议案,接受一个独立委员会的意见书。意见书认为尽管文迪雅可能提高心脏病风险,但还不至于必须强制下架。
在新加坡使用不多
加拿大去年的一项研究显示,老年糖尿病病人服用文迪雅与患心脏病和死亡风险,超过他们服用艾可拓的风险。
另据了解,本地医生也会为糖尿病人开文迪雅。不过这么做的医生不多。
家庭医生学院院长吴立言说,由于曾经阅读医药报告表示药物会对心脏产生副作用,所以不曾尝试让病人服用该药。而且,这类药物比一般糖尿病药物来得贵,所以一般上医生都不会开这个药给病人。
金文泰综合诊疗所的家庭医生李永胜则说,由于文迪雅的价位较高,它在本地公共医院并不普遍,私人医院医生则常用它。
据他了解,文迪雅比同作用的药物如磺醯尿素类药物(sulfonylurea)及Metformin要贵上约十倍。主要用于不愿使用胰岛素,或病情不易控制的病人身上。
他说,文迪雅的副作用是造成病人体内的液体无法输布,也就是俗称的“水肿”,若出现在心脏、肾脏及肝脏等重要器官上,相当棘手,所以医生都避免在心脏病人身上使用它,以免病人心脏病发作。
鹰阁医药中心糖尿病及分泌腺专科诊所的李宗汉医生说,他通常在病人对一线药物反应不佳时让他们服用文迪雅,而病人一般反应都不错,并没有病人申诉在服用后出现心脏问题的情况。对于美国食品及药物管理局建议政府禁售文迪雅的建议,他感到意外。
李宗汉也是卫生部糖尿病临床指导原则委员会主席。针对一旦美国禁售文迪雅,新加坡是否也会作出同样的建议,他表示没有看到详细报道,不便回应。
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