15种减肥药召回销毁曲美全国下架
导读:
太极集团率先停售“曲美”
“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药,主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言,是减肥药市场不折不扣的明星产品。早在前晚,“曲美”生产厂商太极集团董事会就率先发布公告,从即日起,公司停止减肥药“曲美”在中国的销售。
市民李女士说,她服用“曲美”已有一段时间,前天下午她去药房买药时却发现,“曲美”下架了。“我回来在网上查找,也买不到这款产品。药房销售人员说,"曲美"本月25日就下架了,今后也不会再卖。”李女士说,她服用“曲美”时,一直伴有口干和偶尔便秘等不良反应。
有无购物小票均可退货
太极集团新闻中心张女士表示,本月25日,集团已向全国各大经销商和药房发布了停止销售并召回“曲美”的函,并在全国各大零售药店设置“曲美”退换货点。
张女士说,太极集团针对“曲美”的使用者拟写了《关于停止服用西布曲明胶囊的函》,如产品包装完整,消费者可凭购物小票直接到药店退货;如已拆封或购物小票遗失,消费者可拨打热线电话(4008877698)联系退货。
其他同类产品仍有销售
目前,国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等15种减肥药。
中广网记者昨日调查发现,“曲美”下架后,由南京长澳制药有限公司生产的“澳曲轻”和四平埃默药业有限公司生产的“新芬美琳”目前仍有销售。
“新芬美琳”华北地区销售负责人孙女士表示,目前公司还没有下达停售指令,但从今年6月开始,公司就已经不再生产这一产品。
1月欧盟停售含西布曲明减肥药 2月我国曾发风险提示
近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行的研究结果显示,使用西布曲明可能增加受试者严重心血管风险,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。
今年1月,欧盟(CHMP)宣布,暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟销售使用。
国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究。今年2月,发布西布曲明的安全性信息,提示这一药品可能存在的风险,建议必须严格按适应症用药,控制用法用量,并要求企业修改完善说明书,警示用药风险。
今年10月,国家食品药品监管局再次组织了相关评估工作,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
何为西布曲明?
可引起严重的副作用
西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。西布曲明是减肥辅助治疗药物,用于体重指数(BMI)大于30kg/m2、的患者,或体重指数(BMI)大于27kg/m2、且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。含西布曲明药品属处方药,应凭处方购买。我国规定,禁止在食品中添加这种化学合成药物。
不良反应如何?
全国6年收到298例报告
西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。据统计,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等,多为说明书已载明的不良反应,未发现死亡病例。本组稿件综合新华社、中广网
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