药品生产企业验收标准
导读：
对于药品的生产企业来说，药品的生产企业的验收标准是很重要的，因为药品关系到我们的一个身体健康，所以对于药品生产企业来说，相应的一些验收标准是比较严格的，那么药品生产企业的验收标准有哪些呢？接下来由法律快车小编为大家带来药品生产企业验收标准的详细知识，希望帮助到大家。
49．对所生产药品必须建立留样观察制度，指定专人管理考察，研究药品在储存条件下的质量变化规律。
50．对生产的药品必须建立质量档案。其内容包括：原辅料情况、工艺路线和质量标准的沿革、检验方法的改进、留样观察的结果、以及质量事故返工退货和用户反应等。
51．供检验用动物应有饲养规程，试验用动物的使用应符合药典规定，有标记和使用记录。
动物房应建立严格管理制度，清洁卫生应达到规定的标准，应有给水、排污、采光、通风、调温等设施。
52．质检部门对药品进行检验时要按规定的程序和办法取样，并规定取样容器、数量、方法等。抽取的样品要有代表性，加贴标签，填写抽样记录。内容包括：抽样日期、编号、品名、规格、批号、数量、来源、抽样人签字和必要的抽样说明。
53．质检部门应能做到禁止不合格原料投入生产，不合格中间体或半成品流入下道工序。不合格的药品不得出厂。
54．药品生产企业必须严格执行药品监督考核报验制度，质检部门应定期向当地卫生行政部门报告药品质量情况，任何人不得干预。
1、按级别。分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。当标准化对象相同的不同级别的标准并存时，下一级标准的要求应严于上一级标准。
2、按性质。国家标准和行业标准按性质可分为强制性标准和推荐性标准两类；强制性国家标准GB，国家推荐性标准GB/T。
3、按内容。分为食品工业基础及相关标准、食品卫生标准、食品通用检验方法标准、食品产品质量标准、食品包装材料及容器标准、食品添加剂标准等。
4、按形式。分为文字表达的标准文件、实物标准。
5、按标准的作用和范围。分为技术标准、管理标准、工作标准。
（一）食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。
（二）食品添加剂的品种、使用范围、用量。
（三）专供婴幼儿的主辅食品的营养成分要求。
（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求。
（五）与食品安全有关的质量要求。
（六）食品检验方法与规程。
（七）其他需要制定为食品安全标准的内容。
（八）食品中所有的添加剂必须详细列出。
（九）食品生产经营过程的卫生要求。
以上是法律快车小编为大家整理的关于药品生产企业验收标准的相关知识，对于药品生产企业地验收来说，要根据相应的验收标准验收。大家还有相关的问题欢迎咨询法律快车相关栏目的专业律师，他们会为大家做出专业的解答来供大家参考。
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