4位律师解答
未面谈及查看证据材料，律师回答仅供参考。
咨询我
平台特邀律师
推荐
已帮助60340人 · 响应时间 平均5分钟内
医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。
医疗器械的分类有哪些
医疗器械的分类具体如下：
1、第一类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的；
2、第二类是对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册；
3、第三类是植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
医疗器械的分类有哪些
医疗器械的分类具体如下：
1、第一类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的；
2、第二类是对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册；
3、第三类是植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
2023-04-18 00:30:02
声明：以上内容由用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。如若涉及隐私请通过【投诉】功能联系删除。
相关知识推荐
因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的,产品制造者、销售者应当承担民事责任。
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
你好，购买商品不合格，建议协商处理赔偿问题，协商不成可以诉讼索赔。
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
我国法律明确规定，若经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，则消费者有权要求退货退款和增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
质量问题退货《消费者权益保护法》第45条之规定：对国家规定或者经营者与消费者约定包修、包换、包退的商品，经营者应当负责修理、更换或者退货。在保修期内两次修理仍不
全部4个答案 >
人咨询过 去咨询
质量鉴定在《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》及《司法鉴定程序通则》中相关条款《决定》及《通则》中对司法鉴定明确为：(1)法医类鉴定;(2)
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
产品出现质量问题，产品质量问题，无论对于买卖合同还是租赁合同均非常重要的核心问题。因产品质量发生争议的情况也非常常见。根据发现产品质量问题的时间不同给大家提出关
全部1个答案 >
人咨询过 去咨询
根据《产品质量法》的规定，销售者售出的产品具有一般质量问题的，即应承担产品质量责任，销售者应当负责修理、更换、退货;给购买产品的消费者造成损失的，销售者应当赔偿
全部2个答案 >
人咨询过 去咨询
中华人民共和国产品质量法》第一章总则第一条为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护消费者的合法权益，维护社会经济秩序，制定本法。第
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
医疗器械质量管理制度是怎样
医疗机构中的手术器械都是极为重要的，因为一旦器械存在安全问题的，是有可能导致相关的医疗纠纷所产生的，所以对于医疗纠纷是有着具体的管理办法的。那么今天就跟法律快车
医疗事故处理条例
人浏览
以向当地市场监督管理部门或消费者协会投诉，如果起诉需保留时间差证据（没到期）。《中华人民共和国消费者权益保护法》第二十四条经营者提供的商品或者服务不符合质量要求
全部2个答案 >
人咨询过 去咨询
医疗器械生产质量管理规范
核心内容：医疗器械生产质量管理规范进行重新修订。新医疗器械生产质量管理规范从3月1日起施行。新规范要求医疗器械生产企业按照规范建立健全质量管理体系，还规定了机构
安全生产法规
人浏览
消费者的获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。《消费者权益保护法》第11条规定：消费者因购买、使用商品或者
全部3个答案 >
人咨询过 去咨询
