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医疗器械实行分类管理,具体分以下三类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维护生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类产品由市地级药品监督管理部门进行注册。
二类产品由省级药品监督管理部门进行注册。
三类产品由国家药品监督管理部门进行注册。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维护生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类产品由市地级药品监督管理部门进行注册。
二类产品由省级药品监督管理部门进行注册。
三类产品由国家药品监督管理部门进行注册。
2023-04-19 06:29:12
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