首次办国产特殊化妆品行政许可证需要提供那些资料？

更新时间：2020-05-27 23:33:40人浏览

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首次办理国产特殊化妆品行政许可证需要提供那些资料，那些资料分别是那个地方或部门提供的？谢谢！

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　　授权实施行政许可，是指被授权的组织在授权范围内，以自己的名义实施行政许可。授权实施行政许可应遵循的规则如下：　　(1)对授权主体的要求。行政许可法规定法律、法规可以对授权实施行政许可做出规定。　　(2)对授权形式的要求。行政许可的实施权的授权必须通过法律、法规来进行，法律、法规以外的其他规范性文件不得授权其他组织实施行政许可。　　(3)对授权内容的要求。被授出的行政管理权应当是共有权，而不是专有权。　　(4)被授权的对象是具有管理公共事务职能的组织。

2020-05-27 23:33:40

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服务地区-广东广州

按我国对进口化妆品监督管理现状，办理程序：1、在华授权书并备案，2、产品安全性检验，3、国家药监形式审查，4、专家会议评审，5、局司批准后领取。具体提交文件需以我国药监总局颁布《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行政许可申报资料要求》为准，具体办理文件以以下为准: 进口特殊用途化妆品：（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）生产工艺简述和简图；（五）产品质量安全控制要求；（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十三）可能有助于行政许可的其他资料。（十四）化妆品产品技术要求的文字版与电子版。另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。进口非特殊用途化妆品：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）产品质量安全控制要求；（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十一）可能有助于备案的其他资料。（十二）化妆品生产工艺简述与简图。（十三）化妆品产品技术要求的文字版与电子版。另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。其他请参照国家食品药品监督管理局的相关法规及公告

2013-05-20 10:59:04

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