疫苗经营许可证怎么申请
更新时间：2024-01-31 14:12:35人浏览
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疫苗经营许可证怎么申请
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一、疫苗上市许可持有人，是指依法取得疫苗药品注册证书，和药品生产许可证的企业
二、国务院卫生健康主管部门，根据各省、自治区、直辖市国家免疫规划疫苗使用计划，向疫苗上市许可持有人提供国家免疫规划疫苗需求信息，疫苗上市许可持有人根据疫苗需求信息合理安排生产
2024-01-31 14:12:35
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法律分析：申请企业应为已取得《药品经营许可证》并通过《药品经营质量管理规范》认证的法人药品批发企业，疫苗经营许可证办理程序具体如下：
1、企业申请；
2、市局初审；
3、省政务服务中心窗口；
4、省局药品市场监督处材料审核、现场验收并提出意见；
5、局领导审批；
6、办理许可证（增加疫苗经营范围）；
7、省政务服务中心窗口；
8、最后再到企业。法律依据：《中华人民共和国药品经营质量管理规范》第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
1、企业申请；
2、市局初审；
3、省政务服务中心窗口；
4、省局药品市场监督处材料审核、现场验收并提出意见；
5、局领导审批；
6、办理许可证（增加疫苗经营范围）；
7、省政务服务中心窗口；
8、最后再到企业。法律依据：《中华人民共和国药品经营质量管理规范》第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
2024-01-31 14:12:26
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申请企业应为已取得《药品经营许可证》并通过《药品经营质量管理规范》认证的法人药品批发企业，疫苗经营许可证办理程序具体如下：
1、企业申请；
2、市局初审；
3、省政务服务中心窗口；
4、省局药品市场监督处材料审核、现场验收并提出意见；
5、局领导审批；
6、办理许可证（增加疫苗经营范围）；
7、省政务服务中心窗口；
8、最后再到企业。法律依据：《中华人民共和国药品经营质量管理规范》第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
1、企业申请；
2、市局初审；
3、省政务服务中心窗口；
4、省局药品市场监督处材料审核、现场验收并提出意见；
5、局领导审批；
6、办理许可证（增加疫苗经营范围）；
7、省政务服务中心窗口；
8、最后再到企业。法律依据：《中华人民共和国药品经营质量管理规范》第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
2024-01-31 14:12:12
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